Le traitement à long terme par le ligélizumab permet un contrôle prolongé des symptômes chez les patients atteints d’urticaire chronique spontanée pendant le suivi post-traitement

Introduction Le ligelizumab, un anticorps monoclonal anti-IgE humanise, a montre un meilleur controle des symptomes par rapport a l’omalizumab au cours de l’etude de phase 2b principale. Ici, nous examinons le controle des symptomes pendant le suivi post-traitement dans l’etude de phase 2b ( NCT02477332 ) et son extension ( NCT02649218 ). Materiel et methodes Les patients eligibles atteints d’urticaire spontanee chronique moderee a severe (score d’activite de l’urticaire UAS7 ≥ 7) ont ete randomises pour recevoir du ligelizumab, 240 mg, 72 mg ou 24 mg, de l’omalizumab 300 mg ou un placebo toutes les 4 semaines (q4w) pendant cinq injections. Apres une periode de sevrage de 16 semaines et des preuves de l’activite de la maladie (UAS7 ≥ 12), les patients eligibles sont entres dans une etude d’extension a bras unique (ligelizumab 240 mg q4w) d’un an, plus un an de suivi sans traitement. Le maintien du controle des symptomes pendant le suivi a ete analyse a l’aide de la methode de Kaplan-Meier. Resultats A la semaine 20 de l’etude principale, 51,4 % (n = 38/74) et 65,4 % (n = 51/78) des patients recevant respectivement 240 mg et 72 mg de ligelizumab ont atteint une activite de la maladie bien controlee (c.-a-d. UAS7 ≤ 6), contre 49,3 % (n = 36/73) pour l’omalizumab. Apres la fin du traitement, pour les patients qui ont atteint une valeur UAS7≤6 a la semaine 20, le temps median pendant lequel leurs symptomes sont restes bien controles etait de 16,0 et 8,0 semaines pour le ligelizumab 240 mg et 72 mg, respectivement, contre 8,0 semaines pour l’omalizumab. A la semaine 52 de l’etude de prolongation, 61,1 % (n = 138/226) des patients avaient atteint une UAS7 ≤ 6 ; apres la fin du traitement, le temps median pendant lequel les patients ont maintenu une activite de la maladie bien controlee etait de 28,0 semaines. Discussion Apres la fin du traitement dans l’etude principale, le ligelizumab 240 mg a permis de maintenir plus longtemps le controle des symptomes par rapport a tous les autres groupes de traitement. Un traitement a plus long terme avec du ligelizumab 240 mg dans l’etude d’extension a permis un controle des symptomes plus prolonge par rapport a l’etude principale.