GRADE Leitlinien: 6. Einschätzung der Qualität der Evidenz – Unzureichende Präzision ☆

Zusammenfassung Als wichtigstes Vorgehen zur Beurteilung unzureichender Prazision empfiehlt GRADE die Betrachtung der 95% Konfidenzintervalle (KIs). Bei Leitlinien ist eine Herabstufung der Qualitat der Evidenz (d.h. des Vertrauens in die Effektschatzer) fur die betroffenen Endpunkte erforderlich, wenn das klinische Handeln unterschiedlich ausfallen wurde, je nachdem ob die obere oder die untere Grenze des KI der Wahrheit entsprache. Eine Ausnahme von diesem Vorgehen ergibt sich bei einem grosen Effekt, fur den bei alleiniger Betrachtung die Grenzen des KI robust erscheinen, jedoch die zugehorige Fallzahl nicht hoch genug und die Anzahl der Ereignisse zu klein ist. In dieser Situation sollte eine Herabstufung trotz anscheinend robuster KIs wegen unzureichender Prazision erwogen werden. Um solche Entscheidungen zu begrunden, kann die sogenannte „Optimale Informationsgrose“ oder OIS [Englisch fur Optimal Information Size ]) herangezogen werden. Die optimale Informationsgrose beruht auf der Berechung der notwendigen Anzahl von Patienten fur eine Einzelstudie mit ausreichender statistischer Power. Bei kontinuierlichen Variablen sollte gleichermasen vorgegangen werden, indem zuerst die obere und untere Grenze des KI betrachtet werden und im Anschluss die OIS berechnet wird. Bei systematischen Reviews ist ein etwas abweichendes Vorgehen notwendig. Falls das 95% KI ein relatives Risiko (RR) von 1,0 ausschliest und die gesamte Anzahl von Ereignissen oder Patienten das OIS Kriterium ubersteigt, ist die Prazision ausreichend. Falls das 95% KI jedoch einen nennenswerten nutzlichen oder schadlichen Effekt einschliest (als grober Anhaltspunkt wird ein RR von unter 0,75 oder uber 1,25 vorgeschlagen) kann eine Herabstufung wegen unzureichender Prazision angebracht sein, auch wenn das OIS Kriterium eingehalten wurde.