P250 Efficacité et tolérance d’une association fixe de fenofibrate et de metformine en co-administration avec un traitement par statine. L’étude FAME Metfo

Objectif Diminuer le risque cardiovasculaire lie au diabete necessite une optimisation du controle lipidique. L’etude FAME Metfo est une etude internationale de phase 3, randomisee, chez 482 patients diabetiques de type 2 traites par metformine (HbA1c = 8,5 %), presentant une dyslipidemie insuffisamment controlee par statine a dose usuelle et caracterisee par des triglycerides = 1,69 mmol/L et un LDL-C = 3,35 mmol/L. Patients et Methodes L’etude a compare en double aveugle, en 2 bras paralleles, pendant six mois, une association fixe de fenofibrate et de metformine versus metformine. Le traitement par statine anterieur a l’etude etait poursuivi sans modification, ainsi que la metformine a la meme dose. Les caracteristiques demographiques et cliniques initiales des 2 groupes etaient comparables, avec un âge moyen de 55,5 ans et 58 % d’hommes. La mediane des triglycerides etait de 2,44 mmol/L, celle de l’HbA1c de 6,70 %. Les moyennes des LDL-C et HDL-C etaient respectivement de 2,40 et 1,11 mmol/L. Resultats A la fin de l’etude il existait une difference entre les 2 groupes sur les triglycerides (moyenne ajustee) de -28,7 % (p Conclusion Les sorties d’essai pour evenements indesirables etaient similaires en frequence (