Die Zeit ist reif für ein deutschlandweit verpflichtendes Brustimplantateregister – Pilotprojekt Brustimplantate Erhebungsbogen

Hintergrund: Die Skandale der letzten Jahre um Brustimplantate und deren Sicherheit verunsichern Patienten, Arzte und die Offentlichkeit gleichermasen. Bis heute gibt es trotz Forderungen nach einheitlicher und bindender Anforderungen an implantierende Einrichtungen immer noch kein gesetzlich verpflichtendes Regelwerk. Ziel dieser Studie war die Schaffung und Implementierung eines Brustimplantatebogens fur unsere Klinik, um Patientensicherheit und Nachverfolgung von Implantaten zu erleichtern. Patienten und Methoden: Im Januar 2013 startete unsere Klinik einen Pilotversuch mit einem von uns erstellten Formular in Form eines digitalen Brustimplantatebogens. Der Bogen wird seither direkt im Anschluss an die vorgenommene Operation vom jeweiligen Operateur am Computer als patientenbezogenes Dokument erstellt und ausgefullt. Daruber hinaus erfolgte die retrospektive Dokumentation dieser Daten bei allen Patientinnen, die seit 2000 in unserer Klinik mit Brustimplantaten operiert wurden. Bis Ende Dezember 2015 wurden 408 Implantatebogen erstellt. Zeitaufwand zur Ausfullung des Erhebungsbogens sowie Daten bezuglich Implantations-, Explantations- oder Revisionsgrund wurden erhoben. Ergebnisse: Anhand der 408 Implantatebogen zeigte sich, dass 247 Operationen als Erstaugmentation und 161 als Implantatwechsel durchgefuhrt wurden. Der Hauptgrund einer Explantation oder Revision war die Kapselfibrose (n=304). Der Zeitaufwand zur Ausfullung des Erhebungsbogens bei Erstaugmentation betrug 01:57 min (MW: 01:57±00:49) und bei Implantatwechsel 02:13 min (MW: 02:13±00:38). Schlussfolgerung: Durch die Integration des Brustimplantatebogens in unseren alltaglichen operativen Ablauf konnten wir unsere eigene Behandlungsqualitat optimieren, Komplikationen einfacher erkennen und beheben, eine schnelle Ruckverfolgung der Implantate ermoglichen und die Beratung der Patientinnen bezuglich unterschiedlicher Produkt- und Behandlungswahl verbessern.