Ensayo clínico aleatorizado triple ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno (N2O/O2) 50/50 como tratamiento añadido al convencional en los pacientes atendidos por cólico nefrítico en el servicio de urgencias

espanolObjetivo. Evaluar la eficacia en la disminucion del dolor y el grado de satisfaccion de una mezcla de oxido nitroso y oxigeno al 50% (N2O/O2 50/50) anadido al tratamiento convencional en los pacientes atendidos con sospecha de colico nefritico en los servicios de urgencias (SU). Metodo. Ensayo clinico aleatorizado triple ciego controlado con placebo multicentrico. Se incluyeron 147 pacientes con el diagnostico clinico de colico nefritico a grupo experimental con N2O/O2 50/50 (N = 70) o grupo control con una mezcla de aire medicinal con una proporcion de oxigeno del 50% (N = 77). Ambos grupos recibieron el tratamiento convencional con dexketoprofeno, al que se anadio metamizol y opioides administrados de forma secuencial en caso de no control del dolor, asi como medicacion de rescate con opioides. La variable de resultado principal fue la reduccion en la intensidad de dolor, segun la escala visual analgesica (EVA), a los 5 minutos de inicio del tratamiento y el grado de satisfaccion del paciente con el tratamiento administrado previo al alta. Resultados. El descenso del dolor medido por la EVA a los 5 minutos de iniciado el tratamiento fue de media 1,84 (DE 2,05) en el grupo tratado con N2O/O2 50/50 y de 1,67 (DE 1,91) en el grupo que recibio el placebo (p = 0,603). Tampoco se encontraron diferencias a los 10, 15, 30 y 60 minutos. La satisfaccion con el tratamiento al alta se considero adecuada (9) en 53 de 70 pacientes (75,7%) en el grupo de N2O/O2 y en 56 de 77 (72,7%) en el grupo placebo (p = 0,412). Treinta y tres pacientes (48,5%) en el grupo N2O/O2 y 19 pacientes (24,7%) en el grupo placebo presentaron uno o mas efectos secundarios (p = 0,003). Conclusiones. La adicion de N2O/O2 50/50 al tratamiento estandar no ha demostrado una mayor eficacia en el control del dolor ni en la satisfaccion del paciente con un diagnostico clinico de colico nefritico en el SU. EnglishObjective. To assess the efficacy of a nitrous oxide and oxygen mixture (N2O/O2 50/50) for reducing pain and increasing satisfaction in patients with an initial clinical diagnosis of renal colic in the emergency department. Methods. Multicenter, triple-blind randomized placebo-controlled trial. We randomized 147 patients with a clinical diagnosis of renal colic to an experimental group to receive the N2O/O2 50/50 mixture (n = 70) or a control group to receive 50% oxygen in air (n = 77). Both groups also received conventional analgesia with dexketoprofen plus metamizol and opiates administered sequentially until pain was brought under control; rescue doses of opioids were also available. The endpoints were the reduction in pain intensity expressed on a visual analog scale (VAS) 5 minutes after the start of treatment and the patient's level of satisfaction with treatment on discharge. Results. The mean (SD) reduction in pain 5 minutes after starting analgesic treatment was 1.84 (2.05) VAS points in the intervention group and 1.67 (1.91) in the placebo group. The difference was not significant (P = .603). Neither were between-group differences significant at other pain evaluation times (10, 15, 30, and 60 minutes). Treatment was considered satisfactory (9 on a VAS) by 53 of the 70 intervention-group patients (75.7%) and 56 of the 77 (72.7%) placebo-group patients (P = .412). Adverse effects appeared in 33 of the 70 patients (48.5%) who received the N2O/O2 mixture and in 19 patients (24.7%) who received the placebo (P = .003). Conclusions. The addition of N2O/O2 50/50 to standard analgesic therapy does not enhance the efficacy of pain control or the satisfaction of patients treated for renal colic in the emergency department.