Efficacité et tolérance de l'acide niflumique par voie orale dans le traitement des tendinites aiguës des membres essai multicentrique, comparatif, randomisé contre placebo

Cet essai randomise en double aveugle contre placebo avait pour but d'evaluer l'efficacite et la tolerance de l'acide niflumique administre par voie orale, dans le traitement des tendinites aigues des membres. Il a ete mene de facon multicentrique sur des patients vus en ambulatoire. Soixante-treize patients ont satisfait aux criteres de selection (36 dans le groupe acide niflumique, 37 dans le groupe placebo). Ces patients ont recu 3 gelules d'acide niflumique a 250 mg, ou 3 gelules de placebo, administrees en 3 prises quotidiennes pendant une duree de 14 jours. Ils ont ete evalues a J1-J8 et J15. Le critere principal d'efficacite etait l'evolution de la douleur ressentie par le patient et evaluee par echelle visuelle analogique. L'analyse des donnees a J8 (7 jours de traitement) a montre une difference significative en faveur de l'acide niflumique sur le critere principal de jugement. La superiorite de l'acide niflumique a J8 a egalement ete mise en evidence sur les criteres secondaires qui etaient: la douleur nocturne evaluee quotidiennement par le patient (echelle verbale en 10 points); la douleur recherchee par l'investigateur au repos (p = 0,002), la mise en tension passive (p = 0,015), a la contraction isometrique contrariee (p = 0,007). En fin de traitement (J15) l'indice de satisfaction des patients etait superieur pour le groupe acide niflumique (70,6 % se consideraient gueris ou ameliores, contre 62,5 % dans le groupe placebo). A cette date, les autres resultats ne differaient pas significativement entre les deux groupes. Neuf patients sous acide niflumique et deux sous placebo ont presente un evenement indesirable (principalement digestif). Cet essai confirme l'interet de l'acide niflumique par voie orale dans le traitement des tendinites aigues des membres. Ce traitement a permis un soulagement plus rapide des patients, des le 3 e jour de traitement avec une bonne tolerance.