PO6 Le liraglutide chez les adolescents atteints d’un diabète de type-2 : Sécurité, tolérance et paramètres pharmacocinétiques/pharmacodynamiques

Introduction L’augmentation de la prevalence du diabete de type-2 (DT2) chez les adolescents necessite de proposer plusieurs options therapeutiques. Materiels et methodes Essai randomise, en double-aveugle, controle versus placebo, evaluant la securite, la tolerance et les parametres pharmacocinetiques/pharmacodynamiques du liraglutide chez des adolescents (10–17 ans) ayant un DT2 traite par un regime approprie associe a une activite physique ou par la metformine. Augmentation progressive de la dose du liraglutide (0,3 ; 0,6 ; 0,9 ; 1,2 ; 1,8 mg/jour) chaque semaine sur 5 semaines. Resultats 21 patients ont ete randomises (ratio 2 : 1) : 14 traites par le liraglutide et 17 par le placebo ; 19 patients ont complete l’etude. A l’inclusion, les caracteristiques des patients etaient comparables dans les deux groupes : moyenne d’âge 14,8 (± 2,2) ans, poids 113,2 (± 35,6) kg, anciennete du diabete 1,7 (± 1,4) ans, taux d’HbA1c 8,1 % (± 1,2 %). Aucun evenement indesirable (EIs) grave n’a ete rapporte. Les EIs les plus frequents etaient les EIs gastro-intestinaux, qui etaient transitoires, independamment de la dose du liraglutide et du poids. Les profils de securite et de tolerance etaient similaires entre les deux groupes. Aucune pancreatite n’a ete rapportee. La calcitoninemie etait dans les normes. Apres l’administration du liraglitude (1,8 mg/jour), la demivie (t1/2) etait de 12h en moyenne et la clairance etait de 1,7 L/h ; ces parametres etaient comparables a ceux de l’adulte (t1/2 13h, CL 1,2 L/h). Apres 5 semaines, la reduction de l’HbA1c etait significativement plus importante dans le groupe liraglutide compare au placebo (−0,86 vs 0,04 %, p = 0,0007). Le poids moyen restait stable (−0,50 vs −0,54 kg, p = 0,9703). Conclusion Le liraglutide etait bien tolere chez les adolescents ayant un DT2. Les profils de securite, de tolerance et les parametres pharmacocinetiques/pharmacodynamiques etaient comparables a ceux de l’adulte.