L’apport de la pharmaco-épidémiologie à la pharmacovigilance

Resume L’objectif de cet article est de presenter l’apport de la pharmaco-epidemiologie a la pharmacovigilance. Nous avons choisi de presenter cet apport dans le contexte de l’activite de surveillance de la securite du medicament. Si l’etude de l’apport de la pharmaco-epidemiologie a la pharmacovigilance necessite une comparaison des methodes et une presentation de leurs merites respectifs, nous nous sommes efforces de demontrer que comparaison n’etait pas opposition, et qu’il y avait plus a perdre qu’a gagner a placer ces deux approches en competition. Enfin, nous avons souhaite souligner que la notion d’apport de l’une a l’autre impliquait une complementarite que nous nous sommes efforces de presenter. La pharmacovigilance repose essentiellement sur l’etude de la notification spontanee et l’analyse clinique et pharmacologique de la responsabilite du medicament dans la survenue de cas individuels d’evenements indesirables. Elle offre, par cet exercice, des performances a ce jour inegalees quand la detection des signaux de securite concerne des evenements rares ou des medicaments d’utilisation rare, ou lorsque l’evenement d’origine medicamenteuse presente des specificites non retrouvees avec d’autres etiologies. La pharmaco-epidemiologie, par son approche populationnelle et l’utilisation possible d’un groupe de comparaison, permet la quantification des risques impossible a effectuer a partir des donnees de notification spontanee. Elle autorise aussi la mise en evidence et la quantification de signaux de securite pour des evenements frequents, multifactoriels, ou le role du medicament dans la survenue de cas individuels peut etre difficile a percevoir et donc, a etre identifie par la notification spontanee. C’est la l’apport majeur de la pharmaco-epidemiologie a la pharmacovigilance, dont on peut dire pour conclure qu’elle complete la pharmacovigilance dans la surveillance de la securite du medicament, mais ne pourrait en aucun cas s’y substituer.