Revisão do stent coronário com eluição de sirolimus: [revisão]

O stent coronario com eluicao de sirolimus foi aprovado pela CE Mark, na Europa, em abril de 2002, e nos Estados Unidos, pelo Food and Drug Administration (FDA), em abril de 2003. Desde os resultados iniciais do estudo de viabilidade First In Man (FIM), alguns trabalhos randomizados, controlados, documentaram o poder antiproliferativo do sirolimus, um antibiotico macrolideo e potente inibidor citostatico da proliferacao de celulas musculares lisas. O beneficio clinico aumentou apos a segunda fase de estudos envolvendo lesoes mais complexas (como reestenose intrastent, vasos pequenos, oclusoes cronicas) e pacientes de alto risco, como os diabeticos. Recentemente, foi possivel comparar os dois stents com liberacao de farmacos comercialmente disponiveis nos Estados Unidos, em cinco estudos do tipo “cabeca a cabeca”. Com o resultado de varios estudos multicentricos e unicentricos, nacionais e internacionais, em que a seguranca e a eficacia do stent coronario com eluicao de sirolimus foram avaliadas de forma minuciosa, hoje, a comunidade global de Cardiologia Intervencionista tem evidencias para apoiar o uso dessa tecnologia, resultando em significativa melhora dos desfechos nos pacientes submetidos a intervencao coronaria percutânea.(AU) The sirolimus-eluting coronary stent received CE Mark approval in Europe in April 2002. In the US, FDA approval followed in April 2003. Since the preliminary results from the First-in-Man feasibility study were presented, several randomized, controlled trials have documented the profound antiproliferative effects of sirolimus, a macrolide antibiotic and potent cytostatic inhibitor of smooth muscle cell proliferation. Subsequently, the body of clinical evidence was increased by the second wave of evidence from trials in more complex lesions (such as in-stent reestenosis,small vessels, chronic total occlusions) and “high-risk” patients such as those with diabetes. More recently we have had the opportunity to compare the two commercially available drug-eluting stents following the presentation of data from five head-to-head trials. As a result of numerous single and multi-center, national and international studies in which the safety and efficacy of sirolimus-eluting coronary stents have been subjected to close scrutiny, the global intervention cardiology community now has evidence in support of the use of this technology resulting in dramatically improved patient outcomes after percutaneous intervention.(AU)