Evaluation du rapport vallée/pic de l'indapamide 1,5 mg comprimé enrobé à libération prolongée par la mesure ambulatoire de la pression artérielle

Du fait de la grande variabilite de la mesure clinique de la pression arterielle, la mesure ambulatoire de la pression arterielle est devenue un outil clinique complementaire pour l'evaluation d'un antihypertenseur. Cependant, aucune recommandation internationale n'est a ce jour clairement etablie pour Interpreter les donnees. Une revue de la litterature conduit a constater que les donnees d'efficacite fournies par la mesure ambulatoire sont diversement analysees, en particulier le rapport vallee-pic propose par la Food and Drug Administration. Les valeurs publiees de ce parametre sont largement disparates du fait de la diversite des methodes de calcul qui sont le plus souvent non justifiees. Aussi, des comparaisons inappropriees de ces resultats peuvent conduire facilement a des conclusions aberrantes. Le but de cet article est de degager de la litterature les requis methodologiques de base reconnus a ce Jour pour un calcul approprie du rapport vallee-pic, et de les appliquer a l'analyse des donnees de la mesure ambulatoire d'indapamide, antihypertenseur diuretique apparente aux thlazldes. Les 6 requis methodologiques reconnus a ce jour sont les suivants : 1. schema de l'etude : etude controlee contre placebo precedee d'une periode de preindusion sous placebo; 2. selection des patients : respectant le protocole de l'etude, enregistrement obtenu avant et apres traitement : 3. analyse de la population : globale et sous-groupe de patients repondeurs : 4. controle de qualite des enregistrements : 5. soustraction de l'effet placebo ; 6. mode de calcul global et individuel avec indication des valeurs medianes. Aucun rapport vallee-pic, en particulier pour un diuretique, n'ayant encore ete calcule selon ces regles, les points methodologiques indiques ci-dessus ont ete pris en compte pour le calcul du rapport vallee-pic d'indapamide a partir d'une etude de recherche de dose randomisee controlee contre placebo, incluant 285 patients.