Actividad terapéutica de la asociación amoxicilina-sulbactam administrada cada 12 horas en niños con otitis media aguda. Estudio multicéntrico

La otitis media aguda (OMA) es motivo de consulta frecuente en la practica pediatrica y otorrinolaringologica. Los antibioticos betalactamicos son agentes de eleccion para el tratamiento de la OMA de etiologia bacteriana, pero la creciente aparicion de cepas productoras de betalactamasas obliga a asociarlos con un inhibidor de las mismas. Objetivos: evaluar efectividad y tolerabilidad de amoxicilina + sulbactam, administrada cada 12 horas en lactantes y ninos portadores de OMA de etiologia presumiblemente bacteriana. Material y metodos: estudio abierto, multicentrico. Los pacientes recibieron amoxicilina + sulbactam (50/50 mg/kg/d) en dosis repartida en dos tomas diarias durante 10 dias. Se evaluo (dias 1, 4, 10 y 40): otalgia, hipertermia, irritabilidad y otorrea. Se efectuo otomicroscopia; en casos necesarios miringotomia terapeutica y para rescate de germenes, y se controlo la aparicion de eventos adversos. Se determino efectividad clinica y tolerabilidad. Resultados: siete centros incorporaron a 222 pacientes evaluables. En 41 se efectuo miringotomia, aislandose con mayor frecuencia S. pneumoniae, H. influenzae, y M. catarrhalis. Se produjo una reduccion de la otalgia entre el dia 0 y el 10, de 6.8 n 0.11 a 2.3 n 0.09 (p