Implementation of a quality assurance manual at hospital laboratory

Les systemes documentaires au sein des laboratoires sont particulierement riches en documents de nature variee : modes operatoires, procedures, resultats de controle de qualite, « listings » divers, documents d'enregistrement relatifs a l'identification des patients, aux calibrations, a la maintenance... L'assurance de la qualite (AQ) implique en effet de formaliser par ecrit toutes les etapes de l'acte de biologie medicale depuis le prelevement de l'echantillon biologique jusqu'a la transmission des resultats, puis de gerer l'ensemble de ces documents. Le systeme documentaire du laboratoire est classiquement represente sous la forme d'une pyramide structuree en quatre niveaux, dont le sommet est occupe par le Manuel assurance qualite (MAQ) (figure 1) [1]. Meme s'il ne figure pas dans le Guide de bonne execution des analyses (GBEA) opposable a tous les laboratoires de biologie medicale depuis le 1er janvier 1995, le MAQ est le document majeur de l'assurance de la qualite. En effet, il represente en quelque sorte « l'image ecrite » du laboratoire en matiere de politique qualite et d'organisation mise en place pour la respecter. C'est le document sur lequel s'appuient tous les autres documents concernant la qualite et sa redaction constitue une etape fondamentale de la demarche d'assurance de la qualite. Apres un rappel de quelques definitions et la presentation generale du contenu d'un MAQ, nous decrivons la demarche redactionnelle adoptee au departement de biologie medicale de l'Hopital d'instruction des armees Desgenettes. Enfin nous proposons une description sommaire du document redige.