Radio 223 en cáncer de próstata resistente a la castración

espanolOBJETIVO: Analizar la evidencia disponible del tratamiento con Radium-223, emisor de particulas alfa con accion especifica sobre las metastasis oseas, estudiado en pacientes con cancer de prostata resistente a la castracion. ADQUISICION DE LA EVIDENCIA: Revision del estudio pivotal ALSYMPCA, que sirvio para conseguir la aprobacion del farmaco en esta fase de la enfermedad, y los nuevos datos obtenidos a partir del uso del mismo. Tambien, hacer una busqueda de los estudios en marcha con Radium-223, solo o en combinacion con otras moleculas. SINTESIS DE LA EVIDENCIA: Radium-223 segun los resultados del estudio ALSYMPCA prolonga de forma significativa la supervivencia global en pacientes con cancer de prostata resistente a la castracion y metastasis oseas; aproximadamente 3,6 meses respecto a los tratados con placebo, lo que se traduce en una mediana de esperanza de vida de 14,9 meses, y una supervivencia a los 36 meses del 46% de los pacientes, asociado a una reduccion del 30% en el riesgo de muerte. Los resultados de la variable supervivencia global, fueron consistentes tanto en pacientes que habian recibido previamente Docetaxel como en aquellos que no lo habian recibido. Los resultados de las variables secundarias apoyan el efecto positivo del tratamiento con Radium-223 en los eventos oseos sintomaticos (por ejemplo, el uso de la radioterapia externa para aliviar el dolor) y en los marcadores oseos, confirmando su eficacia en las metastasis oseas. CONCLUSIONES: Radium-223 es el primer tratamiento dirigido al hueso que ha demostrado mejoria significativa en supervivencia global. Tambien prolongo de forma significativa, el tiempo hasta el primer evento oseo y la mediana de tiempo hasta aumento de PSA. Todo ello con unos efectos adversos manejables e inferiores a los producidos en el brazo placebo del estudio pivotal ALSYMCA. EnglishOBJECTIVE: To analyze the available evidence on Radium 223 therapy, an alfa particle emitter with specific action on bone metastases, studied on patients with castration resistant prostate cancer. EVIDENCE ACQUISITION:We review the pivotal study ALSYMPCA, that served to get the drug approval for this phase of the disease, and the new data obtained from its use. We also performed a search of ongoing studies with Radium 223 alone or in combination with other molecules. EVIDENCE SINTHESIS: According to the ALSYMPCA study, Radium 223 significantly prolongs the overall survival of patients with castration resistant prostate cancer and bone metastases; approximately 3.6 months in comparison with patients who received placebo, which turns into a median life expectancy of 14.9 months, and a 36-month survival of 46%, associated with a 30% reduction in death risk. Overall survival results were consistent both in patients who receive Docetaxel previously and those who did not. RESULTS: for secondary variables support the positive effect of Radium 223 therapy on symptomatic skeletal events (for example, the use of external beam radiotherapy to alleviate pain) and bone markers, confirming its efficacy in bone metastases. CONCLUSIONS: Radium 223 is the first treatment directed to bone that has demonstrated significant improvement on overall survival. It also prolonged the time to the first skeletal event and the median time to PSA increase significantly. All this in addition to its manageable adverse effects, lower than those appeared in the placebo arm of the pivotal study ALSYMPCA.