La triple thérapie fixe en particules extra-fines (Trimbow® spray) réduit le recours au traitement de secours chez les patients BPCO : résultats de l’étude TRINITY

Introduction Trimbow ® (beclometasone [DPB], formoterol [FF] et glycopyrronium [GB] −100/6/12,5 μg, 2 bouffees 2x/j) presente des effets cliniques benefiques par rapport au tiotropium seul sur la fonction pulmonaire et les symptomes, etude TRINITY [1] . Chez les patients BPCO, la reduction de prise du traitement de secours est associee a ces ameliorations, et confirme la pertinence clinique et la durabilite de l’efficacite de Trimbow ® . Les benefices de Trimbow ® sont analyses sur les symptomes en evaluant le recours au traitement de secours par rapport au tiotropium (18 μg 1x/j) et a une triple association libre (TAL) Innovair ® spray (DPB/FF, 100/6 μg, 2 bouffees 2x/j) + tiotropium chez des patients BPCO severe a tres severe. Methodes Cette etude de 52 semaines, multicentrique, randomisee, double insu, controlee vs traitement actif, a randomise 2691 patients (2/2/1) BPCO severe a tres severe, avec des antecedents d’exacerbations et un score CAT ≥ 10 pour recevoir Trimbow ® , du tiotropium ou la TAL. Les criteres secondaires incluaient le pourcentage de jours sans prise de traitement de secours et la variation moyenne par rapport a l’inclusion du nombre de bouffees de ce traitement. Resultats A l’inclusion, le pourcentage moyen de jours sans prise du traitement de secours est comparable (20,5 %, 21,9 % et 21,3 % respectivement pour Trimbow ® , TAL et tiotropium). Apres 52 semaines, tous les traitements entrainent une augmentation statistiquement significative par rapport a l’inclusion du pourcentage de jours sans traitement de secours. Cette amelioration est plus marquee avec Trimbow ® , la TAL (respectivement 13,9 % [IC95 % 12 ; 15,8] et 14,8 % [IC95 % 12,1 ; 17,4]) qu’avec le tiotropium seul (5,2 % [IC95 % 3,3 ; 7,1]) ( p ® et la TAL, avec une difference moyenne ajustee de −0,8 % [IC95 % −4,1 ; 2,4] (NS). Le nombre moyen de bouffees du traitement de secours etait comparable dans tous les groupes (Trimbow ®  : 2,6 ; TAL : 2,6 ; tiotropium : 2,7 bouffees/j). A la 52 e semaine et par rapport au tiotropium, seuls Trimbow ® et la TAL ont reduit significativement le nombre moyen de bouffees de −0,6 bouffee/jour [respectivement IC95 % −0,7 ; −0,4] et −0,6 [IC 95 % −0,8 ; −0,5] ( p Conclusion Le benefice clinique de Trimbow ® est superieur chez les patients BPCO severe a tres severe, comme le montre l’augmentation du pourcentage de jours sans traitement de secours et la reduction significative du nombre de bouffees par rapport au traitement par tiotropium seul.