Patch de capsaicine 8 % (Qutenza ® ) en pratique courante : résultats de l’étude post-inscription QAPSA demandée par la Haute Autorité de santé

Objectifs Decrire, en pratique courante, la population recevant Qutenza ® et les conditions d’utilisation du patch, et evaluer les effets a long terme d’applications repetees en termes de retentissement sur la perception de la douleur et la qualite de vie. Methodes Etude observationnelle, prospective, multicentrique et longitudinale, realisee entre novembre 2012 et fevrier 2015, sur des patients incidents (recevant Qutenza ® pour la premiere fois) ou prevalents (ayant deja ete traites). Tous les etablissements ayant deja commande du Qutenza ® ont ete contactes. Les patients pouvaient recevoir des applications pendant une duree de 12 mois, avec une evaluation finale six mois apres la derniere pose. L’effet de Qutenza ® sur la perception de la douleur a ete evalue par un critere composite a trois classes « succes »/« succes modere »/« echec », prenant en compte la diminution de l’intensite douloureuse sur l’echelle numerique (NPRS) et le ressenti global du patient (echelle PGIC). Une analyse descriptive a ete realisee en distinguant les patients prevalents/incidents et selon l’etiologie de la douleur neuropathique peripherique (DNP). Le comite scientifique n’a identifie aucun biais de selection. Resultats Au total, 684 patients (203 prevalents et 481 incidents) ont ete inclus. La majorite etait des femmes (60 %), l’âge moyen etait de 53 ± 15 ans et l’anciennete mediane des douleurs etait de 3,0 ans. Le DN4 etait positif pour 96 % des patients. Les DNP etaient d’etiologie post-chirurgicale/post-traumatique (76 %), post-zosteriennes (9 %), polyneuropathies sensitives (8 %) ou autres (7 %). Les douleurs a l’inclusion etaient d’intensite moderee a severe (5,7 ± 1,7/10 en moyenne). La prescription de Qutenza ® a ete realisee par un medecin specialiste de la douleur dans la quasi-totalite des cas (98 %) et la zone douloureuse la plus frequemment traitee etait le membre inferieur (63 %) et plus particulierement le pied (33 %). Au cours de l’etude, 35 % des patients ont recu une seule application, 25 % ont recu deux applications et 40 % ont recu des applications repetees. Les delais moyens entre deux applications successives variaient entre 3,2 (±0,8) et 3,7 (±1,3) mois. Six mois apres la derniere application de Qutenza ® , 21,8 % des patients (IC 95 % = [17,5 % ; 26,7 %]) sont soulages avec succes et 40,3 % [35,0 % ; 45,8 %] avec succes modere. Dans les sous-groupes d’interets, les taux de succes/succes modere etaient de 19,5 %/38,9 % (incidents), 26,6 %/43,1 % (prevalents) et variaient selon l’etiologie de la douleur entre 20,7 %/39,1 % (post-chirurgicale/post-traumatique) et 31,3 %/40,6 % (douleur post-zosterienne). Au total, a la fin de l’etude, une amelioration cliniquement pertinente de la qualite de vie (evaluee par l’index EQ5D) de 0,081 ± 0,237 a ete observee par rapport a l’inclusion. La tolerance etait conforme aux donnees du RCP avec comme principaux evenements indesirables ayant une relation possible ou probable avec Qutenza ®  : douleur au site d’application (5,7 %) et erytheme (5,6 %). Conclusion L’etude QAPSA a permis de decrire les caracteristiques des patients traites par Qutenza ® en pratique courante et de montrer que, dans la quasi-totalite des cas, Qutenza ® est utilise conformement a son autorisation de mise sur la marche (AMM). Les resultats en termes de soulagement de la douleur, d’amelioration de la qualite de vie et de tolerance confirment l’interet du patch dans le traitement a long terme des patients atteints de DNP.