CO-28: Comparaison de l'efficacité du liraglutide à celle du lixisenatide en ajout de metformine chez des patients diabétiques de type 2 : essai randomisé contrôlé de 26 semaines

2016 
Objectif Comparer l'efficacite et la tolerance du liraglutide par rapport au lixisenatide en association a la metformine (MET) chez des patients diabetiques de type 2 (DT2) insuffisamment controles sous MET seule. Materiels et Methodes Essai randomise controle, en ouvert de 26 semaines. Des patients DT2 (âge≥18 ans, 7,5 %≥HbA 1c ≤10,5 %, IMC≥20kg/m 2 ) ont ete randomises selon un ratio 1 : 1 pour recevoir soit le liraglutide 1,8mg/j, soit le lixisenatide 20μg/j en association a la la MET. Le liraglutide etait administre a n'importe quel moment de la journee, le lixisenatide etait administre une heure avant le repas du matin ou du soir. Resultats 404 patients DT2 (60 % d'hommes, âge moyen 56 ans, IMC 35kg/m 2 , HbA 1c 8,4 %, duree du diabete 6,4 ans) ont ete randomises. Apres 26 semaines de traitement, la reduction de l'HbA 1c sous liraglutide a ete superieure par rapport au lixisenatide (1,83 vs 1,21 %, p 1c vs 45,5 %, p vs 1,70mmol/l, P p =ns). Les profils de tolerance ont ete globalement comparables. Les evenements indesirables les plus frequents etaient digestifs (nausees : 21,8 % pour lira et lixi ; diarrhees : 12,4 % pour lira, 9,9 % pour lixi). Les episodes d'hypoglycemies confirmees ont ete rares (hypoglycemie severe ou glycemie Conclusions Le liraglutide en association a la metformine a ete plus efficace que le lixisenatide en termes de controle glycemique. Une perte ponderale significative a ete observee avec les deux traitements. Les profils de tolerance ont ete similaires avec essentiellement des troubles digestifs et un risque hypoglycemique faible.
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