Sicherheit und Verträglichkeit des Cholesterinresorptionshemmers Ezetimib

Ezetimib – ein neuartiger direkter Inhibitor der intestinalen Cholesterinresorption – wurde unlangst zur Behandlung der Hypercholesterinamie in Kombination mit Statinen zugelassen. In der vorliegenden Anwendungsbeobachtung wurden Daten zur Sicherheit und Vertraglichkeit einer Kombinationsbehandlung von Ezetimib mit einem Statin bei 39383 Patienten erhoben. Nach einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 54 Tagen betrug die Inzidenz unerwunschter Ereignisse 0,7%, ein Kausalzusammenhang wurde bei 0,5% aller Patienten angenommen. Die uberwiegende Anzahl der gemeldeten unerwunschten Ereignisse war unspezifischer Natur und von milder bis masiger Auspragung. Die am haufigsten berichteten Ereignisse betrafen den Gastrointestinaltrakt (Ubelkeit, Durchfalle, Flatulenz) mit einer Inzidenz von 0,1%, gefolgt von Bewegungsapparat und Nervensystem. Zusammenfassend zeigte sich eine gute Vertraglichkeit und Sicherheit fur die Kombinationsbehandlung von Ezetimib mit einem Statin. Hinweise fur ein gehauftes Auftreten von Transaminasen- oder CPK-Erhohungen unter der Kombinationsbehandlung mit Ezetimib fanden sich in dieser Anwendungsbeobachtung nicht.