Conocimiento sobre biosimilares en Atención Primaria: un estudio de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN)

espanolIntroduccion El objetivo de este estudio fue evaluar el grado de conocimiento y las necesidades de formacion sobre farmacos biosimilares en los medicos de Atencion Primaria (AP). Material y metodos Estudio observacional, descriptivo y transversal mediante encuesta con cuestionario de 34 preguntas cumplimentado electronicamente por medicos de familia a traves de la pagina web de la Sociedad Espanola de Medicos de Atencion Primaria (SEMERGEN). Las areas de conocimiento incluidas en la encuesta fueron: definicion de biosimilar, marco regulatorio, prescripcion de biosimilares, trazabilidad, intercambiabilidad, farmacovigilancia, biosimilares autorizados en AP y contribucion a la sostenibilidad. El programa utilizado para el analisis y proceso de los datos fue el Barbwin 7.5. Resultados Se analizaron 701 encuestas; el 57% fueron cumplimentadas por mujeres y el 60,9% eran procedentes del ambito urbano. El 58% de los respondedores desconoce la definicion de biosimilar y el 73% no sabe que el manejo de biosimilares no es equiparable al del generico. La mayoria de los respondedores (84%) desconoce que el desarrollo requerido para la autorizacion de biosimilares es distinto del de los biologicos de referencia, el 66% no conoce ningun biosimilar en el ambito de AP en Espana y el 94% desconoce el marco legal para el manejo de los biosimilares. Conclusiones El conocimiento de los medicos de AP sobre biosimilares es bajo. Es necesaria la formacion especifica sobre biosimilares en AP y sobre los aspectos legales de su prescripcion, intercambiabilidad y farmacovigilancia. Seis de cada 10 medicos no conocen ningun biosimilar utilizado en AP en Espana. EnglishIntroduction The objective of this study was to evaluate the awareness and training needs on biosimilar drugs in Primary Care (PC) physicians. Material and methods Descriptive cross-sectional study based on an on-line questionnaire with a total of 34 multiple choice questions, published on the SEMERGEN website. The main Knowledge areas were: biosimilar definition; regulatory and legal framework; prescription, traceability, interchangeability and pharmacovigilance; availability of biosimilars in the PC setting, and the biosimilars contribution to sustainability. The software used for the analysis and data processing was the Barbwin 7.5. Results An analysis was performed on the responses from 701 questionnaires completed. There was a slight majority (57%) of women participants. The majority of participant worked in urban centres (60.91%). The definition of biosimilar was not known by 58% of those that responded, and 73% were unaware that the management of biosimilars and generics was not comparable. Most (84%) of those that responded were not aware that the studies required for the approval of biosimilars is different from reference biological medicines. Around two-thirds (66%) those that responded did not know of any biosimilars available in PC setting, and the 94% were also unaware of the Spanish legal framework for the management of biosimilar medicines. Conclusions The current knowledge about biosimilars among PC physicians is low. The critical areas in need of further training include specific information on biosimilars currently available in PC setting, as well as key aspects regarding prescription, interchangeability and pharmacovigilance requirements. Six out of ten doctors do not know of any biosimilar used in PC in Spain.