Essai comparatif de l'efficacité et de la tolérance de la pristinamycine vs amoxicilline dans le traitement des pneumonies aiguës communautaires de l'adulte

Resume But de l'etude. – Evaluation de l'efficacite et de la tolerance de la pristinamycine (PRI), comparee a l'amoxicilline (AMX), toutes deux a la posologie de 3 g/jour pendant sept a dix jours dans la pneumonie aigue communautaire (PAC). Patients et methodes. – Cet essai de non-inferiorite, multicentrique, randomise, en double insu, double placebo a inclus 399 patients atteints de PAC. Resultats. – Les patients etaient âges de 47,8 ± 18,3 ans (24,3 % de plus de 65 ans). Le calcul prospectif du score de Fine a montre que 85,4 % des patients etaient de classe I, II ou III. L'etiologie bacterienne a ete documentee dans 34,8 % des dossiers : Streptococcus pneumoniae (48,1 %), Mycoplasma pneumoniae (18,6 %), Haemophilus influenzae (14,7 %), Chlamydia pneumoniae (13,2 %), Legionella pneumophila (9,3 %). Le taux de succes clinique a j18–j25 post-traitement, en analyse per protocole (analyse principale) a ete de 87,6 % dans chaque bras : 149/170 patients (PRI) et 148/169 (AMX) ; [IC 95 % (–6,61 % ; 7,23 %)]. En analyse mITT les taux de succes clinique etaient de 79,9 % (151/189) et 83,0 % (151/182) [IC 95 % (–10,87 % ; 4,69 %)] dans le groupe PRI et AMX respectivement. Une reponse bacteriologique satisfaisante a ete observee chez 82,3 % (51/62) des patients dans le groupe PRI et 88,1 % (59/67) des patients dans le groupe AMX. La frequence des effets indesirables lies au traitement etait identique dans les deux groupes et en accord avec le profil de tolerance attendu des deux produits. Aucun effet indesirable grave rapporte n'etait lie aux traitements de l'etude. Conclusions. – Cette etude montre que PRI 3 g/jour a une efficacite equivalente et est aussi bien toleree que l'AMX 3 g/jour pendant sept a dix jours, en PPC, dans le traitement de la pneumonie aigue communautaire.