Présentation de l’étude Gortec 2017-03 : radiothérapie en conditions stéréotaxiques postopératoire des cancers localisés de l’oropharynx et de la cavité buccale avec marges à risque (PHRC-K-16-164)

Resume L’etude du groupe d’oncologie radiotherapie tete et cou (Gortec) 2017-03- Stereo-post est de phase 2, multicentrique, nationale, financee dans le cadre d’un programme hospitalier de recherche clinique (PHRC). La promotion est assuree par le centre Jean-Perrin a Clermont-Ferrand, en partenariat avec le Gortec. Les investigateurs principaux sont le Dr J Biau et le Dr M Lapeyre. L’objectif principal est d’etudier la toxicite severe tardive d’une radiotherapie stereotaxique postoperatoire de 36 Gy en six fractions des cancers localises de l’oropharynx et la cavite buccale avec marges a risque. Les objectifs secondaires comprennent la toxicite aigue, l’efficacite, l’impact nutritionnel et la qualite de vie. La population concernera des patients adultes atteints de carcinome epidermoide de stade pT1 ou pT2, de l’oropharynx ou la cavite buccale (hors levres), sans indication d’irradiation ganglionnaire ni de chimiotherapie concomitante, avec marges a risque (R1, inferieure a 5 mm ou incertaine). Quatre-vingt-dix patients seront inclus sur deux ans ; le calcul a ete realise en limitant le taux d’effet tardif severe a 5–15 % a 2 ans, avec un taux de controle local d’au moins 80 a 90 % a 2 ans. En cas de positivite de cette etude, la radiotherapie stereotaxique postoperatoire de 36 Gy en six fractions pourrait devenir une troisieme option therapeutique en alternative a la curietherapie ou a la radiotherapie conformationnelle avec modulation d’intensite (RCMI) normofractionnee, pour les irradiations postoperatoires des cancers localises avec marges a risque.