Ketoprofene versus buprenorphine dans l'analgesie post-operatoire en chirurgie abdominale essai comparatif en double aveugle sur 182 patients

Objectif : apprecier l'efficacite et la tolerance du ketoprofene utilise seul dans le traitement des douleurs postoperatoires severes en chirurgie abdominale, en le comparant a un morphinique de reference : la buprenorphine. Type d'etude : essai comparatif randomise, en double aveugle. Patients et methodes : randomisation des patients en deux groupes. Premier groupe : au reveil anesthesique, injection intraveineuse directe (IVD) de 100 mg de ketoprofene dilue dans 10 ml de serum physiologique et injection sous-cutanee (SC) de 1 ml de placebo (serum physiologique). Deuxieme groupe : administration SC de 0,3 mg de buprenorphine (1 ml) et injection IVD de 10 ml de placebo. Re injection a la demande du patient ou scores douloureux > 30 mm. Evaluation de l'efficacite des produits sur l'evolution des scores douloureux mesures sur l'echelle visuelle analogique (EVA) dans les 48 premieres heures (0 min, 15 min, 30 min, 1 heure, 2 heures, puis toutes les 2 heures jusqu'a la 12eme heure; puis toutes les 6 heures jusqu'a la 48eme). Evaluation de la tolerance sur l'apparition ou non d'effets secondaires. Analyse statistiques par les tests de Khi carre, Fischer, Student, Mann et Whitney. Resultats: la repartition des patients dans les deux bras de l'essai etait homogene. Les deux produits avaient une efficacite globalement comparable: delai d'action court, inferieur a 15 min; scores douloureux inferieurs a 10 mm des la 4eme heure et nuls a partir de la 36eme heure. La reduction de l'intensite douloureuse etait un peu plus rapide avec la buprenorphine mais de facon non significative. Le delai moyen de re-injection etait significativement plus long (p = 0,006) avec la buprenorphine (12,2 H ± 6,1) qu'avec le ketoprofene (7,3 H ± 5,5). Le ketoprofene s'est montre moins efficace sur les douleurs legeres a moderees que sur les douleurs severes (p = 0,04). La somnolence etait significativement plus frequente (p < 0,001) avec la buprenorphine (70,1 %) qu'avec le ketoprofene (38,8 %), alors que les brulures au point d'injection etaient exclusivement observees apres injection de ketoprofene (27 %). Conclusion: le ketoprofene peut etre administre comme alternative aux morphiniques dans le traitement des douleurs postoperatoires severes en chirurgie abdominale car aussi efficace avec moins de somnolence.