Caractérisation in vitro des concentrés plaquettaires traités par INTERCEPT et conservés pendant 7 jours

Contexte Le traitement par amotosalen-UVA (INTERCEPT™ Blood System, Cerus) inactive un large panel d’agents pathogenes, reduit le risque de croissance bacterienne dans les concentres de plaquettes (CP) et peut donc faciliter la conservation au-dela de 5 jours tout en reduisant le risque de septicemie. Objectifs Evaluer la fonction plaquettaire in vitro de CP provenant de couches leucoplaquettaires (MCP) ou d’apherese (CPA) traites par amotosalen-UVA (IA), conserves en solution additive (PAS, 35 % plasma) pendant 7 jours. Methodes Huit etudes ont ete menees en Europe et aux Etats-Unis pour evaluer la fonction de CP-IA conserves jusqu’a 7 jours. Ces etudes couvraient les dispositifs de traitement de petit volume (SV), grand volume (LV) et double poche (DS) et comprenaient a la fois des MCP (preparation manuelle et Tacsi™) et des CPA (Amicus™ et Trima™) en PAS (InterSol™ et SSP+). Les CP-IA ont ete evalues en utilisant les parametres suivants : pH, volume, volume plaquettaire moyen (VPM), numeration plaquettaire, leucocytes residuels, pO 2 , pCO 2 , glucose, lactate, LDH, expression de la p-selectine (CD62P) et indice de tournoiement. Resultats Cent pour cent des 105 CP-IA ont satisfait aux exigences de pH 22 °C europeennes (EDQM) > 6,4 apres 7 jours de conservation. Cent pour cent des 73 CP-IA (100 %) dans tous les dispositifs repondaient a l’exigence de dose minimum de l’EDQM de 2 × 10 11  plaquettes/unite. La caracterisation in vitro du metabolisme plaquettaire, des proprietes physiques et de l’activation a montre que les CP-IA presentaient des caracteristiques in vitro compatibles avec une qualite in vivo post-transfusionnelle et une fonction hemostatique acceptables apres 7 jours de conservation. Conclusions Ces etudes, combinees avec des essais cliniques publies et des etudes d’inactivation bacterienne par inoculation, montrent que les plaquettes traitees par INTERCEPT sont viables et offrent une securite contre les risques septiques apres 7 jours de conservation.