[Efficacy and tolerance of cefotiam hexetil in the super-infected chronic sinusitis. A randomized, double-blind study in comparison with cefixime].

1994 
L'efficacite et la tolerance d'une nouvelle cephalosporine orale de troisieme generation, le Cefotiam Hexetil (CTM) a la dose de 200 mg matin et soir ont ete comparees avec celles du Cefixime (CX) a la dose de 200 mg matin et soir sur une periode de dix jours de traitement. Cent vingt-deux patients adultes ambulatoires souffrant de sinusite chronique ont ete randomises par des ORL dans cette etude multicentrique prospective en double aveugle, double placebo. Le diagnostic de sinusite evoque sur l'observation de douleurs faciales, d'un ecoulement nasal purulent et/ou d'une obstruction, a ete confirme par une radiographie des sinus. L'usage d'antibiotiques ou de corticoides de facon concomitante ou pendant les quinze jours precedant l'inclusion representait l'un des criteres majeurs de non-inclusion. Cent vingt et un patients ont ete evalues pour l'analyse de l'efficacite (62 dans le groupe Cefotiam Hexetil et 59 dans le groupe Cefixime). Les deux populations etaient comparables a l'inclusion en ce qui concerne les signes demographiques et cliniques a l'exception du sexe et du poids (73% de femmes dans le groupe Cefotiam Hexetil versus 47% dans le groupe Cefixime). Le taux de succes clinique en fin de traitement (guerison+amelioration) n'a pas ete significativement different entre les deux groupes (Cefotiam Hexetil: 82% versus Cefixime: 80%). Le nombre d'effets secondaires a ete moins frequent dans le groupe Cefotiam Hexetil (14,5% versus 19%). En conclusion, on peut dire que le Cefotiam Hexetil 200 mg matin et soir est aussi efficace et aussi bien tolere que le Cefixime 200 mg matin et soir dans le traitement des sinusites chroniques de l'adulte
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