État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux

Resume La production de medicaments radiopharmaceutiques (MRP) marques au 68 Ga pour l’imagerie moleculaire par Tomographie d’Emission de Positons couplee a la Tomodensitometrie (TEP/TDM) connait un essor important. Ces developpements sont aujourd’hui acceleres en France avec la disponibilite d’un agoniste des recepteurs de la somatostatine (DOTATOC, Somakit ® ) disposant d’une autorisation de mise sur le marche (AMM) et de deux inhibiteurs du Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA-11 et PSMA-617) sous le regime d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative. L’interet indiscutable de ces MRP et leurs places dans les strategies diagnostiques actuelles sont le reflet des essais cliniques menes avec notamment le 68 Ga-DOTATOC et le 68 Ga-PSMA-11. Aujourd’hui, de nouvelles indications et d’autres MRP gallies emergent pour developper davantage l’imagerie moleculaire TEP/TDM. Dans cet article, nous souhaitons relater l’experience de notre centre Bordelais dans l’elaboration de tels essais cliniques.