Tolérance de la varénicline en pratique courante

Resume Introduction La varenicline (Champix®) a recu en 2006 une Autorisation de mise sur le marche (AMM) avec l’indication « aide a l’arret du tabac ». Si l’efficacite de cette molecule fait consensus, sa tolerance est sujette a controverse. Il nous a donc paru utile de l’evaluer en pratique courante. Materiels et Methode Dix consultations de tabacologie ont realise une etude retrospective sur la tolerance de la varenicline prescrite a des fumeurs souhaitant arreter de fumer. Tous les patients ayant utilise la varenicline pendant la periode de l’etude ont ete inclus. Resultats 45,9 % des 338 patients ont eu au moins un effet indesirable (EI) pour un total de 343 EI recenses (certaines personnes ayant plusieurs effets indesirables) avec une plus grande frequence chez les femmes (chez 51,5 % des 165 femmes) que chez les hommes (40,5 % des 173 hommes) (OR = 1,56, IC a 95 % 0,99-2,47, p = 0,026). Des EI non repertories dans la liste de l’AMM, 32 ont ete trouves touchant 23 personnes ; 19 sont des troubles psychiatriques, 8 EI ont ete juges graves dont 3 EI de type neurologique. Discussion Cette etude confirme les intolerances induites par ce produit, realite qui se degageait des etudes de phase II et III et ont ete confirmees depuis sa commercialisation. Ce constat conduit a des questions : doit-on prescrire le medicament en seconde intention ? Y a-t-il une typologie de patients a prendre en compte dans sa prescription ? Faut-il ameliorer sa tolerance en reduisant la posologie au risque d’alterer son efficacite ou en proposant des traitements symptomatiques des effets indesirables ? De nouvelles etudes sur la tolerance de la varenicline permettront de repondre a ces questions.