Maintien et tolérance du traitement par le sécukinumab dans l’étude en vraie-vie SERENA : données à un an des patients français inclus pour rhumatisme psoriasique ou spondylarthrite ankylosante

Introduction SERENA est une etude observationnelle internationale sur 5 ans, en cours, incluant des patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RP) et de spondylarthrite ankylosante (SA), traites par secukinumab (SEC) en vraie-vie [1] . Nous presentons ici les donnees a un an des patients francais atteints de RP (n = 29) ou SA (n = 45) inclus dans cette etude. Patients et methodes Les pts etaient âges de 18 ans ou plus, avec un RP ou une SA actifs et devaient avoir ete traites par au moins 16 semaines de SEC avant inclusion dans l’etude. Ont ete evaluees la retention, l’efficacite, la tolerance et la qualite de vie des pts traites selon l’autorisation de mise sur le marche (AMM) de SEC. Resultats 39,2 % des pts inclus etaient des hommes. La duree moyenne depuis le diagnostic de la maladie etait de 8,9 et de 12,2 ans respectivement pour les pts RP et SA. Concernant les comorbidites, 12 pts RP (41,4 %) et 6 pts SA (13,3) avaient un psoriasis ou un antecedent de psoriasis, 4 pts une uveite, et 1 pt SA avait une maladie de Crohn. Les pts etaient traites par SEC depuis une duree moyenne de 0,86 annee avant l’inclusion (le suivi a 1 an correspondant a pres de 2 ans de traitement par SEC). Un total de 89,7 % (RP) et 88,9 % (SA) des pts avaient recu un traitement par biologique avant SEC, plus de la moitie (55 % RP ; 56 % SA) ayant recu 3 biologiques ou plus. Les resultats de retention et de maintien d’efficacite a un an sont presentes dans le Tableau 1 . Les parametres d’efficacite ont ete majoritairement maintenus entre l’inclusion et un an. La majorite des arrets d’etude : non-respect de l’AMM (21pts), suivis par le manque d’efficacite (14pts) et les effets indesirables (3). Aucun nouveau signal de tolerance n’a ete rapporte, notamment pour les effets indesirables d’interet (infection, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, uveites, cancer, maladies cardiovasculaires et reactions au site d’injection). Conclusion Pour les pts francais inclus dans l’etude SERENA, SEC a montre un maintien therapeutique eleve (critere principal de jugement), une persistance de son efficacite et un profil de tolerance favorable chez les pts RP et SA, apres un an en vraie-vie.