Étude de quatre trousses de titrage des anticorps antitétaniques pour la sélection des plasmas destinés au fractionnement (LFB)

Resume Le titrage des anticorps antitetaniques est realise par les plateaux techniques des EFS (PT) dans le but de rechercher des donneurs dont le titre d’anticorps est superieur ou egale a 8 UI/ml dans le plasma. Differentes trousses sont utilisees : Elisa antitoxine tetanique de type IgG ( The Binding Site ), Elisat (Diagast), Tetanus Toxoid IgG Elisa (Diamed), Elisa IgG Tetanos (Ingen). Les resultats obtenus par ces differents reactifs s’averant discordants lors des controles effectues par le LFB, il est apparu necessaire d’harmoniser les pratiques de selection. Pour ce faire, une etude des differentes trousses a ete initiee. Methode L’evaluation a ete realisee en utilisant differents echantillons : (1) le temoin seuil de reference (PST) utilise par les PT ; (2) un serum de titre fort ; (3) une gamme de dilution de l’etalon national. Elle a porte sur les parametres suivants : (1) robustesse avec l’evaluation de la contamination et de l’effet de bord ; (2) linearite et repetabilite (huit depots de chaque standard, PST et points de gamme) ; (3) reproductibilite ; (4) homogeneite. Apres dilution automatique des echantillons, les plaques sont ensuite traitees selon le protocole du fabricant par le gestionnaire. Resultats A partir de ces tests ont ete calcules : le CV en pourcentage de repetabilite et de reproductibilite, les valeurs des standards fournis ainsi que le biais par rapport au TSR et l’incertitude de mesures. Conclusion Cette etude a permis de situer chaque trousse par rapport au PST et de preciser les variations qui entourent chaque resultat pouvant expliquer les discordances de conformite des plasmas dont le titre est proche du seuil de selection.