Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus en el modelo preclínico

Resumen Introduccion y objetivos En el proceso de mejora de los polimeros, las plataformas y los sistemas de liberacion de farmacos en los nuevos disenos de stents farmacoactivos, el analisis preclinico inicial es obligatorio. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos modelos de stents farmacoactivos en comparacion con un stent convencional y stents farmacoactivos comercializados en el modelo experimental de arteria coronaria sana porcina. Metodos Se implantaron aleatoriamente 60 stents ( stent convencional, nuevos stents liberadores de sirolimus: stents liberadores de farmaco 1, 2 y 3; Cypher ® y Xience ® ) en las arterias coronarias de 20 cerdos domesticos raza Large White . Se realizo estudio angiografico e histomorfometrico a los 28 dias. Resultados Los stents se implantaron en proporcion stent /arteria de 1,34 ± 0,15, sin diferencias significativas entre grupos. Los nuevos stents mostraron menos perdida tardia y restenosis angiografica que los convencionales (p = 0,006 y p  stents convencionales (p  stents farmacoactivos mostraron menos endotelizacion que los convencionales, salvo el stent liberador de farmaco 3 (p = 0,084). Asimismo, la inflamacion observada fue menor con el stent liberador de farmaco 3 que con los demas. Conclusiones Las nuevas plataformas de stents farmacoactivos estudiadas se asocian con menos restenosis que los convencionales, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a los stents farmacoactivos comercializados.