Collaborative study for the calibration of HCV RNA, HBV DNA and HIV RNA reference preparations against the relative international standards.

Riassunto (Studio collaborativo per la calibrazione di preparazioni di riferimento per HCV RNA, HBV DNA ed HIV RNA contro i rispettivi standard internazionali). E stato organizzato uno studio collaborativo per calibrare tre nuove preparazioni di riferimento ISS (Istituto Superiore di Sanita) per HCV RNA, HIV RNA ed HBV DNA per le tecniche di amplificazione genica impiegate nello screening del sangue. Ciascun laboratorio partecipante ha saggiato in giorni diversi diluizioni seriali delle preparazioni di riferimento ISS e dei rispettivi standard utilizzando una delle due metodiche NAT commerciali. I risultati sono stati raccolti dall’ISS per l’analisi statistica. Dall’analisi dei risultati forniti dai 12 laboratori partecipanti e stato ottenuto un valore medio di potency delle preparazioni di HCV RNA ed HIV RNA alle quali sono state assegnate rispettivamente concentrazioni di 5700 UI/mL e 4000 UI/mL. Non e stato invece ottenuto un titolo di consenso per la preparazione di HBV DNA. Queste due nuove preparazioni italiane (HCV RNA ISS/1005 e HIV RNA ISS/1005) calibrate contro i rispettivi standard internazionali sono gratuite e a disposizione dei laboratori che ne facciano richiesta.