Guía metodológica para la evaluación de la eficacia y la seguridad de nuevos fármacos: implementación de las recomendaciones de EUnetHTA

Resumen La colaboracion European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) es la red colaborativa de agencias y organismos publicos de evaluacion de tecnologias sanitarias de la Union Europea. En este marco se han elaborado guias metodologicas y procedimientos comunes que han dado lugar al denominado HTA Core Model ® . La Agencia de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias de Andalucia (AETSA), miembro de la Red Espanola de Agencias de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, y de la colaboracion EUnetHTA, participa en la recien iniciada Tercera Accion Conjunta (Joint Action 3 ) de EUnetHTA (2016-2019). Adicionalmente, la AETSA cuenta con una linea de evaluacion de medicamentos. Parte del trabajo se integra en la elaboracion de informes de posicionamiento terapeutico (IPT) sobre farmacos que han recibido recientemente la autorizacion de comercializacion, que coordina la Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Como apoyo a este trabajo, la AETSA elabora «Informes de sintesis de evidencia: medicamentos», en los que se realiza una evaluacion comparada de la eficacia y la seguridad de los farmacos de los que va a elaborarse un IPT. La AETSA ha disenado un proceso para la elaboracion de dichos informes, basado en el HTA Core Model ® y en las guias metodologicas de EUnetHTA . En este trabajo se describe la metodologia empleada en la elaboracion de la guia realizada por la AETSA para la elaboracion de estos informes y se presentan los distintos apartados en los que esta se estructura.