Sofosbuvir/daclatasvir chez les patients co-infectés VIH/VHC avec une fibrose hépatique extensive : efficacité, tolérance et interactions pharmacologiques avec les antirétroviraux

2015 
Introduction Malgre la disponibilite des molecules et des recommandations permettant l’utilisation de l’association sofosbuvir (SOF) (inhibiteur pangenotypique de la NS5B du VHC) plus daclatasvir (DCV) (inhibiteur de la NS5A) chez les patients co-infectes VIH/VHC [1] , aucune etude concernant cette population de patients n’est aujourd’hui publiee [2] . L’objectif de cette etude etait d’evaluer l’efficacite et la tolerance de cette association ainsi que les interactions potentielles avec les antiretroviraux (ART) chez les patients co-infectes VIH/VHC. Patients et methodes Etude observationnelle monocentrique chez des patients (pts) co-infectes VIH/VHC avec une fibrose hepatique extensive (Fibroscan ® F3 et F4) ayant debute un traitement par SOF 400 mg QD et DCV (30, 60 ou 90 mg QD) pour 24 semaines. Evaluation de la tolerance et de la reponse virologique 12 semaines apres arret du traitement (RVS12). Mesure des concentrations plasmatiques residuelles a j15 (DCV, metabolite du SOF (GSS 331007) et ART). Resultats Vingt-six patients (20 hommes) d’âge median 52 ans ont ete inclus : VHC genotype (G) 1a 15 pts, G1b 6 pts, G3a 3 pts, G4 2 pts ; fibrose F3 5 pts, F4 21 pts ; pretraites 85 % (PegIFN 2 pts, PegIFN/RBV x pts, PegIFN/RBV/telaprevir 3 pts). Tous recevaient un traitement anti-VIH comprenant 2 nucleosidiques et un 3 e agent (anti-integrase 8 pts, antiprotease boostee 4 pts, non-nucleosidique 3 pts) ou une combinaison autre 11 pts. A l’inclusion, 25 pts avaient un ARN VIH  3 . Au 10/02/15 XX pts etaient evaluables pour la RVS12 : RVS12 XX pts, rechute 1 pt. Des effets indesirables grades 3–4 ont ete constates chez 4 patients (anemie, arthrite microcristalline, carcinome hepatocellulaire) ; aucun arret premature du traitement n’a ete observe. Les resultats finaux et les dosages pharmacologiques des antiviraux seront presentes. Conclusion Ces resultats preliminaires suggerent une efficacite et une tolerance de l’association SOF + DCV similaire a celle observee chez les patients mono-infectes VHC. Un monitoring pharmacologique, notamment du DCV, parait souhaitable compte tenu du manque de donnees concernant les interactions potentielles avec les ART.
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