Optimization of the Minimal Clinically Important Difference of the Mandarin Chinese Version of 10-Item Voice Handicap Index

研究目的/背景：嗓音障礙指標（voice handicap index, VHI）發展於1997年，為了便於臨床使用，10項嗓音障礙指標（VHI-10）於2004年由Rosen等學者提出，從嗓音障礙指標中濃縮出10題，其效度與信度不僅和嗓音障礙指標相近，且病患可以在較短的時間內完成。華文版VHI-10發表於2011年，但其對應之最小臨床重要差異（minimal clinical important difference, MCID），則未有相關文獻探討。研究方法：本研究以病歷回溯方式分析2011年9月到2015年3月在亞東醫院耳鼻喉科因嗓音異常就診之病患，收集病患治療前後的VHI-10分數（華文版），並以兩種方式探討MCID。方法一為分析資料分布之標準差（distribution-based method），取0.5個標準差之距離當作MCID；方法二則以病患自評之症狀改善與否當作標準（anchor-based method），計算VHI-10在不同MCID下之敏感性（sensitivity）與特異度（specificity），並以Youden index選擇最佳之切點值。結果：本研究收納之1,115個病人中，有806個病人於兩次追蹤期間自評嗓音狀況有進步，其標準差為8.34，取0.5個標準差則可定4分為VHI-10之MCID。第二個方法則取VHI-10前後差異1至10分作為MCID之候選值，結果顯示以4分作為切點時，敏感度與特異度之加總可達最大值（敏感度66.4%，特異度77.2%），ROC曲線下之面積（area under receiver operating curve）為0.783。結論：本研究以兩種方式求得華文版VHI-10之MCID可訂為4分；換言之，當患者於治療後VHI-10分數進步大於等於4分時，可視為該進步程度有臨床上之顯著意義。臨床醫師可採用本研究成果於日後判讀VHI-10分數，但應用在咽喉腫瘤個案上則仍需後續研究佐證。