Étude ATLAS EU PMCF : efficacité et sécurité du stent Neuroform atlas dans le traitement des anévrismes intracrâniens

Objectifs ATLAS EU PMCF est une etude europeenne, prospective, multicentrique, observationnelle, dont le but est d’evaluer la securite et la performance du stent Neuroform Atlas™ dans le traitement des anevrismes intracrâniens. Elle porte sur l’efficacite du stent et le taux de morbidite et de mortalite au cours des 12 a 16 mois suivant la procedure. Nous presentons ici une analyse preliminaire des resultats finaux, tels que rapportes par les sites. Materiels et methodes Cent six patients ont ete inclus, dont 86 patients (81,1 %) ne presentaient aucun symptome (mRS = 0). Parmi les anevrismes traites, 82,1 % etaient non rompus, 77,4 % de decouverte fortuite, 17,9 % avaient deja ete traites. La plupart des anevrismes (87,7 %) etaient de taille ≤ 7 mm. Les traitements antiagregants ont ete administres conformement aux pratiques habituelles de chaque site. Resultats Au total, 132 Neuroform Atlas ont ete utilises chez 106 patients, dont 93,9 % ont ete implantes avec succes. Dix-neuf patients ont necessite une pose de stent en Y. Deux patients (1,88 %) ont presente des complications graves et permanentes liees au dispositif et a la procedure : un patient est decede des suites d’une perforation arterielle sous stent en Y, un patient a eu un AVC retarde (aggravation du score mRS de 2 points). Sept evenements supplementaires lies au dispositif (AVC ischemique, AIT, thrombose intra-stent) et six evenements lies a la procedure (site de ponction et agent de contraste) ont ete documentes, sans aggravation du score mRS. Lors du suivi final, 89,9 % (89/99) avaient un mRS inchange, 4,04 %, une aggravation de 1 point de leur mRS. Une stenose intra-stent a ete rapportee chez 3,15 % (3/95) et une stenose de l’artere parente chez 2 patients (2,10 %). Conclusion Le stent Neuroform Atlas facilite le traitement des anevrismes intracrâniens distaux, de taille moyenne ou de petite taille, en assurant un taux d’occlusion eleve a distance du traitement initial au prix d’une morbidite acceptable.