Insulin degludec bei speziellen Patientengruppen

Insulin degludec (IDeg) ist ein Basalinsulin mit einem stabilen, flachen Wirkprofil und einer gleichmasigen Verteilung des blutzuckersenkenden Effekts uber 24 Stunden. Mit der arzneimittelrechtlichen Zulassung stellen sich Fragen zur klinisch-praktischen Anwendung bei speziellen Patientengruppen. Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass eine generelle Dosisanpassung von IDeg aufgrund einer Nieren- oder Leberfunktionseinschrankung nicht notwendig ist. Jedoch sind als Vorsichtsmasnahme intensivierte Uberwachungen des Blutzuckers und individuelle Anpassungen der Insulindosis erforderlich. Zu alteren Patienten ab 65 Jahren liegen Daten aus dem Phase-3-Studienprogramm zu IDeg vor, da die Studien volljahrige Patienten ohne Alterslimit einschlossen. Eine Metaanalyse der Daten zu Patienten ab 65 Jahren aus sieben Studien ergab die Nicht-Unterlegenheit fur IDeg im Vergleich zu Insulin glargin (IGlar) hinsichtlich der HbA1c-Reduktion. In den funf Studien zum Typ-2-Diabetes waren zudem signifikant weniger bestatigte Hypoglykamien in der IDeg-Gruppe (n = 589) mit 6,19 Ereignissen pro Patientenjahr versus 6,89 Ereignisse pro Patientenjahr in der IGlar-Gruppe (n = 265) zu verzeichnen (geschatzte Ereignisrate 0,76, 95 % CI: 0,61; 0,95, p