Protocole Malaria : étude multicentrique comparant l’atovaquone-proguanil (AP) et l’artemether-lumefantrine (AL) dans le paludisme d’importation

Introduction L’atovaquone-proguanil (AP) et l’artemether-lumefantrine (AL), combinaison therapeutique a base d’artemisinine (CTA) etaient les traitements de premiere intention du paludisme d’importation depuis 2007. Cependant, tres peu d’etude ont compare ces deux traitements, particulierement hors zone d’endemie palustre. Le PHRC national Malaria a compare la tolerance et l’efficacite de ces deux traitements dans l’acces palustre non grave a Plasmodium falciparum . Materiels et methodes L’essai etait controle randomise ouvert chez les adultes avec un acces palustre simple. Le critere principal de jugement etait le recours a une 2 e ligne de traitement. Les criteres secondaires etaient la clairance fievre et la parasitemie, le succes therapeutique et la tolerance (digestive, cardiaque). Les donnees cliniques et biologiques etaient recueillies a J0, J3, J7, J28. Resultats Vingt-quatre centres investigateurs ont inclus 301 patients analysables (151 AP et 150 AL). Les donnees J0 etaient comparables. Les patients etaient pour 90 % des migrants d’origine africaine, avec une contamination en Afrique sub-saharienne pour 92 % d’entre-eux, et 57 % des patients ont ete traites en ambulatoire. Le recours a une 2 e ligne de traitement a ete notifie dans 12 cas (5 %) dont 7 dans le groupe AP et 5 dans le groupe AL (NS). La clairance parasitaire a ete plus lente pour AP vs AL avec une recherche positive de Plasmodium a J3 dans 39 % des cas (AP) vs 11 % des cas (AL) ( p p  = 0, 0003 ; OR 4,95 ; IC 95 % : [1,96 : 12,45]). Trois effets indesirables graves (EIG) ont ete notifies dont 2 dans le groupe AP et un dans le groupe AL. En revanche, aucune difference du QTc median a J3 n’a ete observee entre les 2 bras. Conclusion En conclusion, une moins bonne efficacite clinique et parasitologique ainsi qu’une moins bonne tolerance de l’AP comparee a AL ont ete constatees mais il n’y a pas de difference de tolerance cardiaque dans les deux groupes, ne confirmant pas le risque de cet effet indesirable sous traitement par AL. Depuis 2017, l’AL et l’arteminol-piperaquine (DHA-PQ) sont les traitements de premiere intention recommandes dans l’acces palustre simple avec l’AP retrogradee en deuxieme intention, notamment en cas de suspicion de resistance ou d’echec therapeutique aux CTA, ce qui est coherent par rapport aux resultats de cette etude. Cependant, il serait souhaitable de comparer les deux CTA dans le paludisme d’importation.