Analisis de la eficacia y la seguridad de distintos balones liberadores de paclitaxel en un modelo animal

Resumen Introduccion y objetivos Los balones liberadores de paclitaxel tienen demostrada eficacia en el tratamiento y la prevencion de la restenosis. Sin embargo, no todos los dispositivos comercializados son igualmente efectivos; por ello es importante comparar los resultados en un modelo preclinico. Nuestro objetivo es analizar la seguridad y la eficacia preclinicas de distintos dispositivos. Metodos En 17 cerdos domesticos (25 ± 3 kg) se implantaron 51 stents metalicos (Architect ® , iVascular), uno en cada rama coronaria principal, y se sobredilataron con distintos balones de control (n = 10) o liberadores de paclitaxel: balon liberador de paclitaxel 1 (iVascular) (n = 15); balon liberador de paclitaxel 2 (iVascular) (n = 16) e In.Pact Falcon ® (Medtronic) (n = 10). Tras 28 dias, se analizaron los resultados de restenosis (angiografia e histomorfometria) y de reparacion vascular: dano vascular, endotelizacion, persistencia de fibrina e inflamacion. Resultados Los distintos balones liberadores de paclitaxel mostraron valores similares de estenosis en el seguimiento significativamente menores que los controles: angiografia, el 9 ± 12% frente al 34 ± 18% (p  Conclusiones En este modelo preclinico, los balones liberadores de paclitaxel analizados mostraron una reduccion significativa de la restenosis. Aunque no se observaron datos de dano vascular o inflamacion persistentes, si se apreciaron los efectos de la accion farmacologica en forma de endotelizacion retrasada y acumulacion de fibrina.