Revascularización miocárdica biológica complementaria a la revascularización miocárdica quirúrgica convencional. Comunicación preliminar de estudio prospectivo de casos y controles, randomizado y doble ciego

Introduccion: la revascularizacion miocardica quirurgica (RVMQ) incompleta es un factor determinante en la reaparicion precoz de angina y determina una menor sobrevida para los pacientes. Objetivo: el objetivo del presente trabajo es evaluar la eficacia perfusional de la terapia angiogenica celular con celulas derivadas de la medula osea (CMO) autologas por inyeccion directa intramiocardica complementaria a la RVMQ convencional. Material y metodo: la evaluacion perfusional luego de la cirugia se realiza a los tres, seis y 12 meses mediante SPECT y ecocardiograma Doppler Tisular-Strain (DTI-Strain). Resultados: en esta comunicacion preliminar (precedida por ocho casos pilotos) se reportan resultados de cuatro pacientes (dos casos y dos controles) que completaron el seguimiento al tercer mes, teniendo todos oclusion cronica de coronaria derecha (CD) sin recanalizacion, fraccion de eyeccion del ventriculo izquierdo (FEVI) media de 50%. En los territorios de la descendente posterior (DP) y posterolateral (PL) de CD se inyecto un promedio de 5,7 x 106 celulas CD34+ autologas en un volumen promedio de 5 ml por territorio. En el control perfusional con SPECT al tercer mes de los casos se registro un incremento perfusional en los territorios inyectados de aproximadamente 10%. En los controles, los sectores miocardicos no revascularizados tuvieron un decremento perfusional en promedio de 3%. En el DTI-Strain se observo mejoria de los valores en todas las muestras estudiadas en el caso con FEVI conservada, y peoria en el caso con FEVI en rango inferior. La terapia celular angiogenica con CMO autologas por via intramiocardica tiene beneficios prefusionales, es una tecnica factible y segura complementaria al tratamiento quirurgico.(AU) Summary Introduction: incomplete surgical myocardial revascularization is a determining factor for early flare of subsequent angina which results in lower patient survival. Objective: the present study aims to evaluate the perfusional efficacy of cell angiogenic therapy, using autologic bone-marrow derived stem cells, by means of direct intramyocardial injections, as a complementary therapy when combined with myocardial surgical revascularization. Method: perfusional assessment subsequent to surgery is performed after three, six and twelve months with Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) and DTI-Strain. Results: the present preliminary communication/notice (preceded by eight pilot cases) reports results obtained in four patients (two cases and two controls), completed follow-up in the third month, all of which evidenced chronic right coronary (RC) occlusion with no reversal, 50% average left ventricle ejection fraction. An average of 5.7 x 106 CD34+ autologic cells was injected into the descending posterior and posterolateral territory. The average injection volume was 5 ml per territory. Upon SPECT perfusional control in the third month, a 10% perfusional increase was detected in the injected territories. As to the control cases, nonrevascularized myocardial sectors evidenced a perfusional decrease of 3%, on average. DTI-Strain showed values improvement for all samples studied in the case of the preserved left ventricle ejection fraction (LVEF), and worsening in the LVEF lower range. Angiogenic cell therapy by intramyocardial autologic bone-marrow stem cells implies perfusional benefits. It is a feasible and safe technique to complement surgical treatment.(AU) Resume Introduction: la revascularisation myocardique chirurgicale (RVMQ) incomplete est un facteur primordial a la reapparition precoce d’angine et determine une survie raccourcie des patients. Objectif: le but de ce travail est d’evaluer l’efficacite de perfusion de la therapie angiogenique cellulaire avec des cellules extraites de la moelle osseuse (CMO) autologues par injection directe intra-myocardique complementaire a la RVMQ conventionnelle. Materiel et methode: l’evaluation de la perfusion post-chirurgicale est faite trois, six et douze mois apres avec SPECT et echocardiogramme Doppler Tisular-Strain (DTI-Strain). Resultats: dans cette communication prealable, precedee de huit cas pilotes, on reporte les resultats de quatre patients (deux cas et deux controles) ayant complete le suivi au bout de trois mois et presentant tous occlusion chronique de coronaire droite (CD) sans recanalisation, fraction d’ejection du ventricule gauche (FEVG) moyenne de 50%. Dans les territoires de la descendante posterieure (DP) et postero laterale (PL) de CD on a injecte une moyenne de 5,7 x 106 cellules CD34+autologues dans un volume moyen de 5 ml par territoire. Lors du controle de perfusion avec SPECT des cas au troisieme mois, on a repere une hausse de perfusion dans les territoires injectes de 10% environ, les secteurs myocardiques non revascularises ayant subi une decroissance perfusionnelle de 3% environ. Au DTI-Strain, on a observe une amelioration des valeurs dans tous les echantillons preleves au cas de FEVG conservee et aggravation au cas avec FEVG a rang inferieur. La therapie cellulaire angiogenique avec CMO autologues par voie intra-myocardique a des benefices de perfusion, est une technique faisable et sure complementaire au traitement chirurgical.(AU) Resumo Introducao: a revascularizacao cirurgica incompleta do miocardio (RVCM) e um fator determinante no reaparecimento precoce da angina que implica uma sobrevida menor para os pacientes. Objetivo: o objetivo deste trabalho e avaliar a eficacia perfusional da terapia angiogenica celular com celulas autologas obtidas da medula ossea por injecao direta intra-miocardica como complemento a RVCM tradicional. Material e metodo: a avaliacao perfusional pos-cirurgia e feita aos tres, seis e doze meses usando SPECT e ecocardiograma Doppler Tisular-Strain (DTI-Strain). Resultados: nesta comunicacao preliminar, (depois de oito casos piloto) relatamos os resultados de quatro pacientes (dois casos e dois controles) que terminaram o seguimento no terceiro mes, todos com oclusao cronica de coronaria direita (CD) sem recanalizacao com fracao de ejecao do ventriculo esquerdo (FEVE) media de 50%. Na regiao do ramo descendente posterior (DP) e postero-lateral (PL) da CD, injetaram-se uma media de 5,7 x 106 celulas CD34+ autologas em um volume medio de 5 ml por regiao. No controle perfusional dos casos, realizado no terceiro mes, foi registrado um aumento da perfusao nas regioes injetadas de aproximadamente 10%. Nos controles, os setores do miocardio nao revascularizados apresentaram uma reducao media da perfusao de 3%. No DTI-Strain foi observada uma melhora dos valores em todas as amostras estudadas no caso com FEVE conservada, e uma piora no caso com FEVE com valor inferior. A terapia celular angiogenica com CMO autologas por via intra-miocardica apresenta melhoras da perfusao, e uma tecnica viavel e segura, complementar ao tratamento cirurgico.(AU)