Haematological and biochemistry laboratory abnormalities associated with splenomegaly in asymptomatic adults in Masaka, Uganda: implications for HIV biomedical prevention trials

Summary Objectives  To assess the degree of haematological and biochemistry abnormalities associated with splenomegaly in asymptomatic adults in order to determine whether they may be eligible for inclusion in HIV biomedical prevention trials. Methods  Asymptomatic adults (50% women) aged 18–60  with splenomegaly (≥grade II by Hackett’s classification) who agreed to provide blood and urine specimens for laboratory testing were invited to participate in a cross-sectional study. Volunteers who were menstruating, pregnant, infected with HIV, syphilis or Hepatitis B and C, or had significant clinical findings were excluded. Haematological and biochemistry laboratory evaluations were performed for enroled volunteers, and the results were compared to local reference ranges. The proportion of volunteers with out-of-range (OOR) values was estimated for each parameter. Linear regression models were fitted to investigate the association between grade of splenomegaly and laboratory values. Results  The proportion of volunteers with OOR haematology values ranged from 4.5% (mean corpuscular volume) and 15% (CD4 cells) to 31% (basophils). Increasing spleen size was significantly associated with anaemia, thrombocytopenia and low CD4 count. OOR biochemistry values were found in about 10% of volunteers. Increasing spleen size was associated with reduced creatinine phosphokinase and creatinine (in men) and raised lactate dehydrogenase. Conclusions  In areas with a high prevalence of splenomegaly, most asymptomatic individuals with this condition have haematology and biochemistry values that fall within the local reference ranges, and they could therefore be eligible for inclusion in HIV biomedical prevention trials. However, the effect of splenomegaly on certain parameters should be taken into account during interpretation of laboratory-based adverse events. Objectifs:  Evaluer le degre d’anomalies hematologiques et biochimiques associees a une splenomegalie chez les adultes asymptomatiques, afin de determiner s’ils peuvent etre eligibles pour inclusion dans les essais de prevention biomedicale du VIH. Methodes:  Les adultes asymptomatiques (50% de femmes), âges de 18-60 ans avec une splenomegalie (≥ grade II dans la classification de Hackett) qui ont accepte de fournir des echantillons de sang et d’urine pour des tests de laboratoire ont ete invites a participer a une etude transversale. Les volontaires qui avaient leurs menstruations, une grossesse, une infection par le VIH, la syphilis ou l’hepatite B et C, ou qui avaient d’importants signes cliniques ont ete exclus. Les evaluations hematologiques et biochimiques de laboratoire ont ete faites pour les volontaires inscrits et les resultats compares aux gammes de reference locale. La proportion de volontaires avec des valeurs hors normes a ete estimee pour chaque parametre. Des modeles de regression lineaire ont ete appliques pour etudier l’association entre le grade de splenomegalie et les valeurs de laboratoire. Resultats:  La proportion des benevoles avec des valeurs hematologiques hors normes variait de 4,5% (MCV) et 15% (cellules CD4) a 31% (basophiles). L’augmentation de la taille de la rate etait significativement associee a l’anemie, la thrombocytopenie et le taux faible de CD4. Des valeurs hors normes de biochimie ont ete trouvees chez environ 10% de volontaires. L’augmentation de la taille de la rate a ete associee a des taux reduits de CPK et de la creatinine (chez les hommes) et une elevation du LDH. Conclusions:  Dans les regions avec une forte prevalence de splenomegalie, la plupart des individus asymptomatiques avec cette condition ont des valeurs d’hematologie et biochimiques qui tombent dans les fourchettes de reference locale. Ils pourraient alors etre eligibles pour inclusion dans les essais de prevention biomedicale du VIH. Cependant, l’effet de la splenomegalie sur certains parametres devrait etre pris en compte lors de l’interpretation de resultats de laboratoire indesirables. Objetivos:  Evaluar el grado de anomalias hematologicas y bioquimicas asociadas con la esplenomegalia en adultos asintomaticos, con el fin de determinar si pueden ser elegibles para la inclusion en estudios de prevencion biomedica del VIH. Metodos:  Se invito a adultos asintomaticos (50% mujeres), con edades entre los 18–60 anos, con esplenomegalia (≥ grado II segun la clasificacion de Hackett’s) y que estaban de acuerdo con dar muestras de sangre y orina para realizar pruebas de laboratorio, a participar en un estudio croseccional. Se excluyo a los voluntarios que tenian la menstruacion, estaban embarazadas, infectados con VIH, sifilis o Hepatitis B y C, o tenian hallazgos clinicos significativos. Las pruebas de laboratorio - hematologicas y bioquimicas - se realizaron a los voluntarios incluidos en el estudio, y los resultados se compararon con rangos de referencia locales. Se estimo para cada parametro la proporcion de voluntarios con valores fuera del rango (FR). Se utilizaron modelos de regresion linear ajustados con el fin de investigar la asociacion entre el grado de esplenomegalia y los valores de las pruebas de laboratorio. Resultados:  La proporcion de voluntarios con valores hematologicos FR estaba entre 4.5% (MCV) y 15% (celulas CD4) a 31% (basofilos). Un aumento en el tamano del bazo estaba asociado de forma significativa con anemia, trombocitopenia y un bajo conteo de CD4. Se encontraron valores bioquimicos FR en alrededor de un 10% de los voluntarios. Un aumento en el tamano del bazo estaba asociado con un CPK y creatinina (en hombres) reducidas y un aumento de LDH. Conclusiones:  En areas con una alta prevalencia de esplenomegalia, la mayoria de los individuos asintomaticos con esta condicion tienen valores hematologicos y bioquimicos que caen dentro de los rangos de referencia locales y podrian por lo tanto ser elegibles para participar en ensayos de prevencion biomedica del VIH. Sin embargo, el efecto de la esplenomegalia sobre ciertos parametros deberia tenerse en cuenta durante la interpretacion de los eventos adversos basandose en pruebas de laboratorio.