Étude DISCOVER France

Objectifs L’objectif de l’etude vise a decrire la prise en charge des patients adultes DT2, a partir de la seconde ligne de traitement antidiabetique, en medecine generale. Methode Il s’agit de la partie francaise d’une etude observationnelle ambispective, multicentrique, initiee dans 38 pays. En France, au regard de la problematique reelle liee a la mise en place d’une etude observationnelle en medecine generale (taux d’acceptation tres faible, formation, qualite des donnees, etc.), QuintilesIMS a developpe une strategie d’etude enrichie basee sur son panel de medecins generalistes. Celle-ci a consiste a associer le recueil de donnees par eCRF avec les donnees des bases QuintilesIMS afin d’optimiser le recrutement, d’alleger le travail du medecin et d’ameliorer la qualite des donnees. Premierement, apres constitution de la population de medecins, les patients ont ete preidentifies dans la base de donnees et la liste ainsi constituee a ete envoyee avec le kit de l’etude. Les medecins pouvaient identifier leurs patients via cette liste, verifier l’integralite des criteres d’inclusion, puis inclure consecutivement les patients se presentant en consultation. Seules les donnees non disponibles dans la base et celles permettant l’evaluation du critere principal etaient integrees dans l’eCRF, reduisant ainsi la charge de travail du medecin. Les patients seront ensuite suivis pendant trois ans lors de quatre visites de suivi afin d’evaluer l’evolution du taux d’HbA1c, des comorbidites, mais egalement la qualite de vie et la satisfaction des patients. Resultats Parmi les 970 medecins panelistes contactes, 198 (23,6 %) ont spontanement accepte de participer et 116 (58,6 % des participants) ont inclus au moins un patient. Le faible taux d’actifs s’explique par la mise en place d’un recrutement competitif et l’inclusion des 264 patients requis en quatre mois au lieu des six initialement prevus. Les medecins actifs sont representatifs de l’ensemble des panelistes contactes, en termes d’âge, de sexe, de situation geographique et de taille d’activite (tests statistiques au seuil de 5 %). Les patients inclus sont representatifs, en termes d’âge et de sexe, de l’ensemble des patients eligibles pour l’etude dans la base. De plus, les patients de la base sont representatifs de la population francaise. Par ailleurs, le lien privilegie etabli avec les medecins a permis de collecter 100 % des donnees du critere de jugement principal limitant ainsi considerablement le taux de patients non exploitables pour l’analyse du critere principal. Conclusion La France a ete l’un des pays le plus rapide a inclure ses patients a partir d’une population de medecins non familiarisee a la realisation de ce type d’etudes. Les patients inclus sont representatifs des patients adultes DT2 traites a partir de la seconde ligne de traitement antidiabetique. La qualite des donnees permet une description detaillee et pertinente de la prise en charge des diabetiques de type 2 initiant une seconde ligne de traitement.