IFCT 1502-CLINIVO : efficacité et tolérance du nivolumab et du traitement post-nivolumab dans le cancer bronchique non à petites cellules au stade avancé. Une étude en vie réelle dans le cadre de l’ATU nivolumab 2015

Introduction Le nivolumab (N) est un traitement de reference du cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) des la 2 e ligne. En 2015, un programme d’autorisation temporaire d’utilisation du N a inclus de janvier a aout 2015 les CBNPC epidermoides (EPI) et de juin a aout 2015 les CBNPC non epidermoides (NON-EPI), des la 2 e ligne therapeutique. Cette cohorte offre l’opportunite d’evaluer l’efficacite et la tolerance du N et du traitement post-nivolumab (TPN) en condition de vie reelle. Methodes Au total, 902 patients presentant un CBNPC de stade IIIB/IV, ayant recu au moins une dose de nivolumab 3 mg/kg/2 semaines ont ete inclus dans l’etude. Les variables recueillies etaient : objectif principal : survie globale (SG), objectifs secondaires : survie sans progression (SSP) sous N et TPN, facteurs predictifs de survie, de reponse (RO) au N et TPN, toxicites maximales severes sous N (TMS). Resultats Les caracteristiques des patients etaient identiques selon les histologies (EPI et non EPI), a l’exception des non-fumeurs (6,9 vs 16,2 %) et des localisations cerebrales (12,6 vs 26,8 %). Le taux de TMS de grades ≥ 3 etait de 10,9 %. L’efficacite sous N etait : RO 19,0 % [16,2 ; 21,7], taux de controle 54,5 % [50,9 ; 58,0], SG 9,9 mois [9,1–11,3], SSP 2,0 mois [1,9–2,2]. On notait 2 facteurs pronostiques defavorables sous N : presence de metastases cerebrales : HR = 1,38 (IC95 % 1,15–1,67 ; p  = 0,0007) et PS ≥ 2 : HR = 2,21 (IC95 % : 1,82–2,69 ; p Conclusion Les resultats d’efficacite et de tolerance du N dans ces indications sont comparables a ceux des essais cliniques. Le pronostic sous TPN est correle a la RO sous N.