Étude en vraie vie chez les 174 premiers patients traités par mépolizumab en France

Introduction Mepolizumab 100 mg sous-cutane a ete mis a disposition en France dans le cadre d’ATU nominatives delivrees entre juin 2015 et mars 2016 pour le traitement de l’asthme severe a eosinophiles. Ces ATU nominatives ont ete accompagnees d’un protocole d’utilisation therapeutique (PUT) etabli par l’ANSM. Methodes Cent quatre-vingt-sept patients repartis dans 38 etablissements hospitaliers ont ete inclus dans le programme d’ATU pour obtenir le traitement par mepolizumab 100 mg SC toutes les 4 semaines. Les donnees analysees portent sur 174 fiches d’acces au traitement et 38 fiches de suivi renseignees lors du premier renouvellement d’ATU (environ a 3 mois de traitement). Resultats Les patients (âge moyen = 54 ans ; 51 % femmes) presentaient un asthme severe a eosinophiles et recevaient de fortes doses de corticoides inhales, associes a un β2 mimetique de longue duree d’action. Le taux moyen d’eosinophiles sanguins a l’inclusion etait de 711 cellules/μl. Une grande proportion de patients (93 %) recevait des corticoides oraux (CO) en traitement de fond : dose moyenne = 25 mg/j (4–80 mg/j), 67 % d’entre eux presentant des complications secondaires aux CO. Ils presentaient un nombre moyen de 6 exacerbations au cours des 12 derniers mois et un score moyen ACT (asthma control test) de 10 (4–24). Le VEMS moyen etait de 61 % de la valeur predite (23–119 %). Au cours des 3 premiers mois de suivi, 73 % des patients n’ont pas presente d’exacerbations. Une tentative de reduction des CO a ete initiee pour 46 % des patients et a ete consideree comme un succes pour 85 % d’entre eux. Une amelioration des symptomes d’asthme a 3 mois a ete notee chez 66 % des patients, le score moyen ACT a 3 mois etant de 16 (4–24). Le VEMS moyen a 3 mois a ete de 65 % de la valeur predite (31–99 %). Vingt et un patients ont presente des effets indesirables (EI) susceptibles d’etre lies au traitement, dont 5 cas graves. Huit patients ont arrete le traitement a cause des EI, dont 5 pour manque/diminution d’efficacite, 1 a cause d’un EI grave. Aucune reaction d’hypersensibilite n’a ete rapportee. Conclusion Plus de 90 % des patients avaient un asthme severe, corticodependant, non-controle, avec un taux d’exacerbations annuelles tres eleve. Les donnees de suivi sont coherentes avec les donnees de tolerance et d’efficacite du mepolizumab observees dans les etudes cliniques en termes de reduction des exacerbations, d’amelioration du controle de l’asthme et d’epargne cortisonique. Financee par GSK ( 205761 ).