Safety confirmation tests of TV-02 ointment for patients with psoriasis.

乾癬患者を対象に, 活性型ビタミンD3である1α,24R-dihydroxy cholecalciferol(1α,24R-(OH)2D3, TV-02). 4.0μg/g含有するTV-02軟膏の単回投与(5g, 10g, 20g)および連続投与(10g/日×7日間, 20g/日×7日間)による安全性確認試験を, 8施設の共同研究として実施した。その結果, 血清Ca, P, クレアチニン値および尿中Ca, P, クレアチニン値に特に変動は認められなかつた。血中の1α,24R-(OH)2D3はいずれもN. D. (検出感度の25pg/ml以下)であつた。また1α,25-(OH)2D, 24,25-(OH)2D, 25-OH-Dについても一定の傾向の変化は認められなかつた。連続投与の7例中5例に皮疹重症度の改善傾向がみられた。以上の結果から, TV-02軟膏は乾癬に対して, 全身性の影響が少なく安全性の高い治療薬としての可能性を示すものと考えられた。