Comparaison de la sécurité et de l’efficacité en vraie vie des anticoagulants chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire : l’étude NAXOS

Introduction En raison de leur utilisation intensive, les effets des anticoagulants oraux directs (AOD) sur la fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) doivent etre evalues dans les conditions reelles d’utilisation. L’objectif etait de comparer en vraie vie la securite, l’efficacite et la mortalite chez des patients atteints de FANV et initiant apixaban versus les antagonistes de la vitamine K (AVK), rivaroxaban et dabigatran. Methodes Etude observationnelle utilisant les donnees du Systeme national des donnees de sante (SNDS) et incluant tous les adultes atteints de FANV ayant initie un AOD entre 2014 et 2016. Trois comparaisons ont ete realisees : apixaban versus AVK, apixaban versus rivaroxaban et apixaban versus dabigatran, sur les criteres suivants : saignements majeurs (securite), accidents vasculaires cerebraux (AVC) et evenements thromboemboliques systemiques (STE, efficacite) et mortalite toutes causes. Un appariement sur score de propension (1 : n) a ete utilise comme methode principale et un ajustement sur facteurs de confusion comme analyse de sensibilite. Resultats Au total, 321 501 patients ont ete etudies, dont 35,0 %, 27,2 %, 31,1 % et 6,6 % ont initie respectivement AVK, apixaban, rivaroxaban et dabigatran. Apres appariement sur score de propension, l’utilisation d’apixaban etait associee a un risque de saignement plus faible par rapport aux AVK (HR = 0,43, CI 95 % : 0,40–0,46) et au rivaroxaban (HR = 0,67, IC 95 % : 0,63–0,72), mais pas par rapport au dabigatran (HR = 0,93, IC 95 % : 0,81–1,08). apixaban etait associe a un risque plus faible d’AVC et de STE que les AVK (HR = 0,60, IC 95 % : 0,56–0,65), mais pas que le rivaroxaban (HR = 1,05, IC 95 % : 0,97–1,15) ou le dabigatran (HR = 0,93, IC95 % : 0,78–1,11). La mortalite toutes causes etait plus faible avec apixaban qu’avec les AVK, mais pas compare au rivaroxaban ou au dabigatran. Discussion/Conclusion Apixaban etait associe a une meilleure securite, efficacite et mortalite compare aux AVK. Apixaban presentait une securite superieure a celle du rivaroxaban et a une securite similaire a celle du dabigatran, ainsi qu’une efficacite similaire a celle du rivaroxaban ou du dabigatran.