クリニカル・データ・マネジメント : Clinical data management

各章の概観 許認可プロセスに対する規制上の要求 アメリカ合衆国／ヨーロッパガイドライン 臨床研究部門がデータマネージメントへ与える影響 データマネージメントの観点から見た試験のセットアップ 中央検査センター 第１相臨床試験データハンドリングの必要性 臨床データ処理のためのコンピュータシステム ＣＲＦデザイン コーディングディクショナリー〔ほか〕